大庆市药监局不良反应监测中心
到我院检查指导工作
近日，市药监局药品不良反应监测中心检查组来我院检查指导工作，副院长邵洪艳、胡加元及相关科室人员陪同检查。
院临床药学科副主任吴春艳向检查组汇报2019年及2020年我院药/械不良反应相关工作开展情况。
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗械器产品在正常使用的情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期用途无关的有害事件。化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性损害，不包括生产、职业性接触化妆品及其原料和使用假冒伪劣产品所引起病变或者损害。
在检查过程中，检查组向我院宣讲了国家药/械不良反应工作相关文件的规范和要求，并在总结会上对我院药/械不良反应相关工作开展情况给予了高度评价，同时也提出了更高的要求和期望。
副院长邵洪艳表示，药/械不良反应上报工作不仅有助于提高医疗工作者对不良反应的警惕，促进临床合理用药，避免不必要的医疗纠纷，还能弥补药品上市前临床研究的不足，为药品上市后再评价提供服务；为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为新药开发提供新思路；有助于及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众安全和社会稳定。因此，我院在今后的工作中，更要高度重视药/械/化妆品等不良反应的上报工作，充分发挥医疗机构的责任和义务，确保患者安全。
